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厚労省、食薬区分を改正

 厚生労働省はこのほど、通知「無承認無許可医薬品の指導取り締まりについて」(46通知)で定める医薬品の範囲に関する基準(食薬区分)を改正した。

 「医薬品的効能効果を標ぼうしない限り医薬品と判断しない成分本質(原材料)リスト」に、「シデリティス・スカルディカ(茎・葉・花)」、「ナガミノアマナズナ(種子油)」、「ムラサキムカシヨモギ(地上部、乾燥物を茶として煎じる場合に限る)」を追加。また、同リストに掲載されている「トウチュウカソウ」の部位に「コウモリガ科の幼虫」を追加した。

 一方、「専ら医薬品として使用される成分本質(原材料)リスト」に、「ホモタダラフィル」を追加した。ホモタダラフィルの類似化合物のタダラフィルは、勃起不全の治療薬。市販の健康食品からホモタダラフィルが検出される事案が報告されていた。

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