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2018年04月05日

機能性表示食品の「軽症者データ」調査・検討事業が始動

<「アレルギー」「尿酸」「認知機能」の3領域が対象>

 機能性表示食品制度で用いる「軽症者データ」の取り扱い範囲の検証を目的に、消費者庁の調査・検討事業が動き出した。17日に委託先を決定し、実施者は来年3月29日までに結果を取りまとめる計画。これを受けて消費者庁は、「アレルギー」領域などの軽症者データの取り扱い範囲について検討する。

 特定保健用食品(トクホ)制度では、被験者に軽症者が含まれる場合、層別解析の実施や、各層で十分な被験者数を確保することを求めている。調査・検討事業により、機能性表示食品制度でもトクホと同様の取り扱いとする必要性があるかどうかについて、特定の領域を対象に検証する。

 調査・検討の対象として、「アレルギー」「尿酸」「認知機能」の3領域を予定。各領域について試験方法、評価指標、摂取期間、対象となる被験者、軽症者データの取り扱い方法などを検証する。

 事業の概要は、3日の規制改革推進会議「医療・介護ワーキング・グループ」に報告された。

 軽症者データの取り扱い範囲の検討は、健康食品業界が要望し、昨年6月に閣議決定した「規制改革実施計画」に盛り込まれた。一方、軽症者データの取り扱い範囲の拡大に対し、反対意見も根強いことから、調査・検討事業の結果を踏まえ、消費者庁は慎重に検討するとみられる。

【木村 祐作】

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