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米国FDA、関節ケア食品の全ロット自主回収命じる

<200件の有害事象事例、未承認医薬品と指摘>

 (国研)医薬基盤・健康・栄養研究所が31日に公表した安全情報・被害関連情報によると、米国食品医薬品局(FDA)は関節ケアを訴求した健康食品について、販売業者に全ロットの自主回収を命じた。

 問題の製品は『Limbrel(flavocoxid)250mg capsules』、『Limbrel250(250mg flavocoxid with 50mg citrated zinc bisglycinate)capsules』、『Limbrel(flavocoxid)500mg capsules』、『Limbrel500(500mg flavocoxid with 50mg citrated zinc bisglycinate)capsules』。

 4製品は、オウゴン由来バイカリンやアセンヤクノキ由来カテキンなどを含有。変形性関節症に関する代謝をケアする食品として、医師の処方によって流通していた。しかし、昨年12月4日時点で、米国FDAに寄せられた有害事象事例は200件に上り、そのうちの2件は薬物性肝障害、過敏性肺炎による重篤な内容だった。

 このため、米国FDAは昨年12月18日に販売業者のPrimus Pharmaceuticals社に対し、全ロットの自主回収を命令。同社は同月21日から販売を停止しているという。米国FDAは、これらの製品を未承認医薬品に該当すると指摘している。

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