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東京都、原澤製薬工業に薬機法の改善命令

 承認と異なる製造所で医薬品を製造したなどとして、東京都は27日、原澤製薬工業(株)(東京都港区、原澤政純代表)に対し、医薬品医療機器等法に基づく改善命令を出した。

 都によると、同社は一般用医薬品『ネオレバルミン錠』を医薬品製造販売承認と異なる製造所と製造方法によって製造していたことを看過していた。また、品質管理業務手順書などに基づく製造管理・品質管理の結果を評価せずに、同商品を出荷したという。

 都は同社に対し、品質管理の方法を見直すとともに、再発防止策の整備などを命じた。

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