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厚労省、偽造薬流通防止で省令を改正

 C型肝炎治療薬「ハーボニー配合錠」の偽造品が流通した事件を受けて、厚生労働省は5日、医薬品の偽造品流通防止策を示した改正省令を公布した。来年1月31日に施行する(一部の施策は来年7月31日に施行)。

 「医療用医薬品の偽造品流通防止のための施策のあり方に関する検討会」の検討結果に沿って、すぐに実施する対応策を示した。

 薬局開設者が医薬品の受け渡しを行う際に記録する事項に、「身元確認の方法」「ロット番号」「使用期限」などを追加。開封して販売するケースについては、開封した者の「名称」「住所」などの表示を新たに求める。

 また、薬局や販売店舗などの営業所の構造設備基準に、貯蔵設備を設ける区域がほかの区域から明確に区別されていることを追加。貯蔵設備を設ける区域へ立ち入ることができる者を特定することも求めている。

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