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2016年10月03日

厚労省、19成分含む「薬用せっけん」の切り替えを要請

<来年9月30日までに切り替え申請>

 米国食品医薬品局(FDA)がトリクロサンなどの19成分を含む抗菌せっけんの販売停止を決定したことを受けて、厚生労働省は9月30日、国内の製造販売業者に対し、これらの成分を含まない製品へ切り替えるための承認申請を求めることを通知した。既に、日本化粧品工業連合会と日本石鹸洗剤工業会が会員企業に対して、製品の切り替えを要請。通知によって、業界の取り組みを促すとしている。

 FDAは安全性の観点から、19成分を含む抗菌せっけんについて、米国内での販売を1年以内に停止する措置を決定した。対象となる成分はトリクロサン、クロフルカルバン、ハロカルバン、フルオロサラン、ヘキシルレゾルシノール、メチルベンゼトニウムクロリド、塩化メチルベンゼトニウム、フェノールなど。

 FDAの措置を踏まえ、厚労省も来年9月30日までに、切り替えの承認申請を求めている。その際、「原則として対象成分のみの変更」としている。また、医薬部外品の製造販売業者に対して、該当する薬用せっけんを流通しているかどうかを点検し、その結果を10月28日までに厚労省に報告するように求めた。

 厚労省によると、日本国内でこれらの成分を含有する薬用せっけんが、これまでに約800品目承認されている。現在のところ、関連製品による健康被害の報告はないという。

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