健康情報ニュース.com > 機能性表示食品 > 消費者庁、SR検証事業「報告書」を公表(後)
  • このエントリーをはてなブックマークに追加
2016年07月08日

消費者庁、SR検証事業「報告書」を公表(後)

<PICOに基づく結果を表示に反映>

 報告書では、システマティック・レビュー(SR)を適正に行うための注意事項を取りまとめた。その1つに、「多重検定」の問題を挙げた。メンタルの健康状態などでは、主要アウトカムのほかに多数の下位項目(例えば疲労など)があり、どれかの項目で偶然に有意差が生じることがあるという。偶然に有意差が出た副次アウトカムを主要アウトカムとして扱い、レビューが行われる可能性があると指摘。それを回避するためにも、SRの事前登録が必要としている。

 SRで採用する文献の研究デザインにも注意を促した。採用文献にランダム化クロスオーバー比較試験を含める場合は、1期目の介入の結果を持ち越す(キャリーオーバー)可能性があるため、留意するよう呼びかけた。

 検索のあり方については、不都合な一次研究を除外するために、検索式を工夫してヒットさせないように操作できる点に言及した。このため、機能性関与成分に対応したシソーラス(統制語)などを用いて、幅広く網羅できる検索を実施することが望ましいと提言している。

 機能性表示の内容にも留意するよう求めた。PI(E)COに基づいて得られた結果を表示に正確に反映させることが、もっとも重要と強調。「P(対象者)」であれば、性・年齢・身体特性など、レビューした一次研究からどのような対象と言えるのか。「O(アウトカム)」であれば、評価項目と表示内容が一致するかどうか、拡大解釈をしていないか、といった点に注意すべきとしている。

 また、利益相反の情報が記載されない場合、SRの結果を適切に解釈できなくなると懸念。報告の偏りを防ぐために、SRに関与した研究者の実名を掲載することが望ましいとした。監修料や指導料といった金銭の授受が生じたかどうかも、利益相反に関係するという。

 

<PRISMA声明チェックリストの項目番号などを本文に>

 報告書では、改善のためのポイントとして、適正な記述方法に言及。届出を検討する事業者に対し、PRISMA声明チェックリストの項目番号と項目名を本文中に入れることを奨励した。これにより、報告の質が確実に上がるとしている。

 さらに、SRでもプロトコール(研究計画)を適正に立てることが重要と指摘。これによって、研究の質が決定すると説明した。

 検証事業を通じて、これまでに受理された届出のSRには、問題を抱えるものが多数含まれることがわかった。今回取りまとめられた報告書は、制度の見直しに向けた検討や監視業務に、大きな影響を与えると予想される。

(了)

【木村 祐作】

おススメ記事

2017年08月21日

【9/13】カリフォルニア・レーズン協会、記者発表会を開催

 カリフォルニア・レーズンの普及活動を行うカリフォルニア・レーズン協会(本部:米国カリフォルニア州、駐日事務所:東京都千代田区)は9月13日、対日マーケティング活動計画に関する記者発表会を、ホテルメトロポリタンエドモント […]

ファミリーマート、機能性大麦入りのおむすび発売

 (株)ファミリーマート(本社:東京都豊島区、澤田貴司社長)は22日、帝人(株)(本社:大阪市北区、鈴木純社長)が開発した機能性大麦『バーリーマックス』を使用したおむすびとサラダを発売する。全国のファミリーマートとサーク […]

記憶を思い出すための神経回路を解明

 理化学研究所(理研)脳科学総合研究センター理研-MIT神経回路遺伝学研究センター・利根川進センター長らの研究チームは18日、マウスを用いた実験により、脳の海馬支脚を経由する神経回路が、記憶の想起に重要な役割を果たすこと […]

『I.Bヘルスケア(47号)』を発刊

 (株)データ・マックスはヘルスケア業界向け専門誌『I.Bヘルスケア(47号)』(A4・オールカラー、月刊)を発刊する。巻頭特集は「注目の国産素材」。独自性や付加価値を求める健康食品業界のニーズを背景に、注目が集まってい […]

2017年08月21日

マルハニチロ、機能性表示食品のサンマ蒲焼を発売

 マルハニチロ(株)(本社:東京都江東区、伊藤滋社長、TEL:0120-040826)は21日、機能性表示食品『北海道産 さんま蒲焼』を新発売する。全国の量販店で展開する。  1日摂取目安量の1枚(70g)当たりに、DH […]