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2016年04月04日

消費者庁、機能性表示食品の届出書作成「留意事項」「確認事項」を改正

 消費者庁は1日、「機能性表示食品の届出書作成に当たっての留意事項」と「――確認事項」を一部改正し、公表した。

 「留意事項」では、組織図に健康被害情報の対応窓口部署の位置づけを明記するとともに、連絡フローチャートに行政機関への報告を具体的に記載することを明確化した。

 「確認事項」では、機能性関与成分について、厚労省通知「無承認無許可医薬品の指導取り締まりについて」の「専ら医薬品として使用される成分本質(原材料)リスト」に含まれる成分でないことや、特定保健用食品(トクホ)の安全性審査の有無などを確認するように規定。

 また、機能性を証明する際に関与成分を評価した場合、既存情報の関与成分と届け出る関与成分の同等性を考察しているかどうかを確認するように求めている。

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