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2016年04月01日

消費者庁、機能性表示食品「届出ガイドライン」を改定

<安全性確認の項目を拡充、きょう(1日)から適用>

 消費者庁は3月31日、「機能性表示食品の届出等に関するガイドライン」を改正し、公表した。安全性を確認するための項目を拡充するとともに、届出のデータベース化に対応した内容に改めた。改定ガイドラインはきょう(1日)から適用される。

 安全性を確認するため、届け出た食品または関与成分について、(1)厚生労働省の通知「無承認無許可医薬品の指導取り締まりについて」の「専ら医薬品として使用される成分本質(原材料)リスト」に含まれていないことを確認、(2)食品衛生法に抵触しないことを確認――を追加。

 さらに、届け出た関与成分と同様の成分について、特定保健用食品(トクホ)の安全性審査の実施状況に関する情報を収集し、安全性を評価することと規定した。

 また、健康被害の情報収集体制に関する「組織図」では、届出企業内の対応窓口となる部署の位置づけを明記する。連絡フローチャートは、消費者庁や都道府県などの行政機関への報告を具体的に記載することとした。

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