健康情報ニュース.com > 機能性表示食品 > 機能性表示食品の届出状況(4)
  • このエントリーをはてなブックマークに追加
2015年04月18日

機能性表示食品の届出状況(4)

<システマティック・レビューによる機能性評価>
 機能性表示食品として受理された8商品の機能性評価を見てみる。新制度の機能性に関する実証方法は、(1)最終商品による臨床試験、(2)最終商品のシステマティック・レビュー(SR)、(3)関与成分のSR――の3通りがある。8商品の実証方法は、最終商品による臨床試験が3商品、関与成分のSRが5商品の内訳となった。

 SRによって機能性を実証できることも、新制度の特徴の一つ。SRの場合、最終商品による臨床試験にかかる費用のおよそ10分の1程度で済むと言われている。また、健康食品原料については健常者・境界域を対象とした論文数が少ないことから、一般的に数カ月という短期間で結果が出る。

 届出商品のうち、『ヒアロモイスチャー240』(キユーピー)のSRの結果を見てみる。同商品では、関与成分のヒアルロン酸NaについてSRを実施。リサーチクエスチョンは、P(参加者)を「乾燥肌に悩む成人健常者」、I(介入)を「ヒアルロン酸またはヒアルロン酸Naの経口摂取」、C(比較)を「プラセボの経口摂取」、O(アウトカム)を「角層水分量の増加」、S(研究デザイン)を「RCT」にそれぞれ設定した。

 検索に用いたデータベースは、英語文献がパブメドとコクラン・ライブラリー、日本語文献がJDreamⅢ。レビューワーは3人で、そのうちの2人が1次・2次スクリーニングなどを担当。残りの1人が最終評価と研究レビューの承認を行った。

 1次スクリーニングの対象文献は247報で、このうち240報を除外した。本文を入手して精査した文献は7報で、このうち4報を除外。最終的にデータの統合に用いたのは3報となった。
 3報ともに、被験者のヒアルロン酸Na群はプラセボ群に比べて、角層水分量が増加したというポジティブな結果が得られたと報告。「肌の乾燥が緩和されると角層水分量は増加するため、アウトカムである角層水分量の増加と表示しようとする機能性である肌の乾燥緩和は関連性がある」としている。

 消費者庁は「SRのやり方は企業の自由」と説明する。だが、届出情報が開示されることを背景に、ガイドラインの手順に沿ってより的確に行うことが主流になると予想される。

<一般消費者向け情報、分かりやすさが生命線>
 届出情報でとくに重要となるのが、一般消費者向け情報。安全性評価や機能性評価について、一般消費者に分かりやすい言葉で簡潔に説明する文書だ。消費者庁は「極めて重要な情報となる。一般の人にとって分かりやすい内容にできるかどうかが企業に問われている」と強調する。

 今回の8商品の一般消費者向け情報をみると、学術分野と無縁の人にとっても理解しやすい言葉によって、簡潔にまとめられているとは言い難いケースも散見される。消費者と企業を結ぶ重要な情報であるだけに、届出企業にはさらなる工夫が求められそうだ。

(了)
【木村 祐作】

(3)

おススメ記事

【12/20】「ブランドキープサービス」キックオフセミナー

 (株)クロスボーダーエイジ(本社:東京都千代田区、春山祥一社長)は20日、「ブランドキープサービス記念セミナー」を都内で開催する。新たな商流文化が新たな価値を生み出すという事業コンセプトの下、来年2月から化粧品・スキン […]

2017年12月11日

近大と大塚製薬、PMSによるパフォーマンス障害とエクオール産生能の関連を研究

 近畿大学東洋医学研究所と大塚製薬(株)佐賀栄養製品研究所は8日、女性アスリートを対象とした研究により、月経前症候群(PMS)によるパフォーマンス障害とエクオール産生能の関連を明らかにしたと発表した。研究成果は産婦人科領 […]

広島県、急増する消費者相談 2位に健康食品の定期購入

 広島県が8日公表した県内で急増している消費生活相談の分野別トップ10(12月1日現在)によると、第2位に「他の健康食品」、第3位に「他の飲料」が入った。どちらも、定期購入をめぐるトラブルに関する相談が多数寄せられている […]

2017年12月11日

インタートレード、グループ会社を合併

 (株)インタートレード(本社:東京都中央区、尾﨑孝博社長)は11日、グループ会社で健康食品や化粧品の卸販売を展開する(株)健康プラザパル(東京都中央区)と、ハナビラタケの生産加工業の(株)らぼぉぐが来年年1月1日に合併 […]

2017年12月11日

カネリョウ海藻、『海藻グラノーラ』が料理王国100選入り

 カネリョウ海藻(株)(本社:熊本県宇土市、高木良樹社長)はこのほど、通販サイト「おかげさま」で販売する『海藻グラノーラ』が、月刊誌「料理王国」(発行元:(株)CUISINE KINGDOM、本社:東京都港区、中沢美佐子 […]