健康情報ニュース.com > 機能性表示食品 > 機能性表示食品の届出状況(2)
  • このエントリーをはてなブックマークに追加
2015年04月17日

機能性表示食品の届出状況(2)

<食経験によって安全性を評価>
 きょう17日に公開された機能性表示食品の届出情報(8商品)のうち、安全性評価に関する情報をみてみる。安全性評価の方法は大きく分けて、「食経験の有無による評価」「既存情報(データベース上などの論文)による評価」「安全性試験の実施」の3とおりがある。

 評価方法の内訳をみると、食経験で評価したのが『ナイスリムエッセンス ラクトフェリン』(ライオン)、『ヒアロモイスチャー240』(キユーピー)、『健脂サポート』(ファンケル)の3商品。既存情報による評価は、『えんきん』(ファンケル)の1商品。安全性試験の実施は、『蹴脂粒』(リコム)、『ディアナチュラゴールド ヒアルロン酸』(アサヒフードアンドヘルスケア)の2商品となっている。
 『パーフェクトフリー』(麒麟麦酒)と『食事の生茶』(キリンビバレッジ)は、食経験と既存情報の両方で評価している。

 安全性評価で業界関係者が悩んでいるのが、食経験による評価。各社からは「どのくらいの量をどのくらいの期間摂取すれば食経験があると言えるのだろうか」という質問が多い。この点については、国際的にも線引きができていない。そこで、食経験によって安全性を評価した届出商品の情報をみてみる。

 『健脂サポート』は届出商品の喫食実績で評価。摂取集団は全国の18歳以上の日本人男女。2010年9月に発売し、過去3年で4万2,000商品を販売した。健康被害情報については、湿疹の発生などが報告されているが、商品との因果関係が不明で、個人の体質や体調による影響が大きいと判断。「当該製品が原因と考えられる健康被害の発生は確認されなかった」と説明している。

 一方、『ナイスリムエッセンス ラクトフェリン』は、届出商品と類似食品の喫食経験によって評価した。届出商品は類似食品とコーティング成分が異なるが、崩壊性が同等で、関与成分の消化・吸収過程に影響がないと説明。摂取集団は全国の10代~90代の健康な日本人男女。07年から約6億粒(1日3粒)の販売実績がある。重篤な健康被害は発生していないという。

 『ヒアロモイスチャー240』(キユーピー)の場合は、02年から全国的に通販で展開。これまでに累計60万袋以上を販売し、健康被害の報告はないとしている。

 このように食経験によって安全性を評価できる点は、新制度の特徴の一つ。特定保健用食品(トクホ)では認められておらず、費用面などで業界にとってはメリットが大きいと言える。

(つづく)
【木村 祐作】

おススメ記事

福岡県、健康食品買上検査 3製品が法違反

 福岡県は25日、健康食品の買上検査を実施したところ、3製品から医薬品成分が検出されたと発表した。  県は昨年11月、インターネット上で販売されていた健康食品15製品を買い上げて、検査を実施。対象製品は痩身系7製品、強壮 […]

2018年04月26日

消費者庁、機能性表示食品の届出2件公表

 消費者庁は25日、機能性表示食品の届出2件を公表した。公表されている届出件数は合計1,348件となった。  ありだ農業協同組合の生鮮食品『有田みかん』はβ-クリプトキサンチンを含有し、「骨代謝の働きを助けることにより、 […]

「全国発酵食品サミット in NAGANO」委託者を募集

 長野県食品製造業振興ビジョン推進協議会は24日、今年11月16~18日まで開催する「全国発酵食品サミット in NAGANO」の業務委託者を公募型プロポーザル方式によって募集すると発表した。5月14日に事前説明会を開く […]

北都製薬、外用炎症鎮痛剤を自主回収

 (独)医薬品医療機器総合機構は24日、北都製薬(株)(北海道札幌市)による外用炎症鎮痛剤『ネオ・パスタノーゲン』の自主回収情報を公表した。  同社のホームページによると、承認書に基づく製品試験の一部を行わずに出荷したこ […]

日清ヨーク、アルギニン配合の『ピルクルGOLD』登場

 日清ヨーク(株)(本社:東京都中央区、前田健二社長)は5月8日、乳酸菌飲料『ピルクルGOLD』(450g)を新発売する。  乳酸菌「カゼイ菌」を使用し、ローヤルゼリー・マルチビタミン・アルギニンを配合。金色のパッケージ […]