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2015年06月02日

機能性表示食品「届出書類の留意事項」を公表

消費者庁は2日、機能性表示食品の届出書類の作成時に注意すべきポイントを取りまとめ、公表した。届出書類の不備が原因で受理されないケースが多いことから、ミスを犯しやすい点を整理した。

 留意事項として、商品名に関与成分以外の成分を強調する用語を使わないことや、邦文で記載することを挙げた。機能性表示については、科学的根拠に基づく表現の範囲を超えないように注意を促した。科学的根拠を説明できない限り、両方向の作用(下げる作用と上げる作用など)があるとする表現は不適切としている。

 安全性評価では、医薬品などとの相互作用がある場合、機能性表示食品を販売することの適切性を詳細に記載するよう求めた。
 機能性の科学的根拠については、研究レビューで軽症者を含むデータを使う場合、疾病に罹患していない人のデータのみを対象とした研究レビューも併せて実施する必要性を指摘。また、臨床試験の参加者と研究レビューに用いる論文の対象者は、疾病に罹患していない人から選定することが原則としている。

 

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