健康情報ニュース.com > 機能性表示食品 > 機能性表示食品「届出情報」を考える(前)
  • このエントリーをはてなブックマークに追加
2015年11月26日

機能性表示食品「届出情報」を考える(前)

 消費者庁に受理された機能性表示食品の届出は150件に迫っている。受理され始めた当初、届出情報に対してさまざまな疑問が寄せられた。届出情報の内容はレベルアップしてきたのだろうか。

<PICOのPと被験者のズレ>
 届出情報の「販売しようとする機能性表示食品の科学的根拠等に関する基本情報(一般消費者向け)」に、「当該製品が想定する主な対象者(疾病に罹患している者、妊産婦(妊娠を計画している者を含む。)及び授乳婦を除く。)」の項目がある。届出企業は、販売対象となる消費者層をあらかじめ明確にし、この欄に記載しなければならない。

 届出企業の多くは、想定する主な対象者を「成人男女」と設定している。対象者を「高齢男性」などと絞り込むよりも、「成人男女」と設定した方が販売面で有利となる。
 ただし、対象者を「成人男女」とする場合には、機能性を評価する際に設定するリサーチクエスチョンのPICO(またはPECO)のP(誰に)も「成人男女」となる。従って原則として、臨床試験や研究レビューによって評価する研究論文の被験者も、「成人男女」を代表したものとしなければならない。

 そうした観点から、健康情報ニュースではこれまでにも、森下仁丹(株)のサプリメントなどを事例に挙げて、商品の対象者と比較して、研究論文の被験者の層に偏りが見られるのではないかと指摘してきた(http://ib-kenko.jp/2015/07/0723_dm1248_1.html)。この問題は、機能性表示食品制度に対する消費者の信頼性を高める上で重要と指摘される。届出情報のさらなるレベルアップに向けて、今回は(株)タイヨーラボのサプリメント『サンテアニン200』を例に挙げて考えてみる。

 同商品は、(1)起床時の疲労感や眠気を軽減する、(2)一過性の作業にともなうストレスをやわらげる――という2つの機能性を訴求している。機能性を評価するため、同社では関与成分の研究レビューを実施した。

 「起床時の疲労感や眠気を軽減する」については、リサーチクエスチョンのPを「健常者成人」と設定。一方、研究レビューで採択した2報の研究論文を見ると、1報が「健常成人男性」、1報が「更年女性」をそれぞれ被験者としている。
 「一過性の作業にともなうストレスをやわらげる」についても、リサーチクエスチョンのPを「健常者成人」と設定。しかし、研究レビューで採択した3報の研究論文は、いずれも大学生を被験者としている。

(つづく)

【木村 祐作】

 

おススメ記事

2018年06月29日

【7/18】消費者行政新未来創造オフィスシンポジウム

 消費者庁は7月18日、「消費者行政新未来創造オフィス・愛媛県・愛媛大学シンポジウム」を愛媛大学・南加記念ホール(愛媛県松山市)で開催する。定員250人、参加費は無料。  プログラムは「食べきり侍 参上!」、「学生が運営 […]

伊藤園、ポケモンパッケージの『ポケットべジ』発売

 (株)伊藤園(東京都渋谷区、本庄大介社長、TEL:0800-100-1100)は7月2日、(株)ポケモン(東京都港区、石原恒和社長)とタイアップし、パッケージにポケモンたちをデザインした野菜・果実ミックス飲料『充実野菜 […]

永谷園、黄金しじみエキス配合のみそ汁を数量限定発売

 (株)永谷園(東京都港区、飯塚弦二朗社長)は7月から、黄金しじみエキスを配合した『1杯でしじみ70個分のちから みそ汁』『――塩分控えめ』を数量限定で順次発売する。黄金しじみは、台湾の花蓮にある水産養殖専業区で育てられ […]

ル・パティシエヨコヤマ、洋菓子を自主回収

 消費者庁のリコール情報サイトは28日、(有)ル・パティシエヨコヤマ(千葉県習志野市)による洋菓子の自主回収情報を掲載した。  対象商品は『谷津干潟の卵』。アレルゲン(小麦)の記載漏れのため、自主回収している。連絡先はT […]

2018年06月29日

ビフィズス菌が産生する酸に新たな作用

 協同乳業(株)(東京都中央区、尾崎玲社長)は28日、腸内ポリアミンが複数の腸内細菌の代謝経路を経由して生合成され、その生合成経路はビフィズス菌などが産生する酸によって作動することを確認したと発表した。研究成果は学術誌『 […]