健康情報ニュース.com > 機能性表示食品 > 新・機能性表示制度、導入の要件(後)
  • このエントリーをはてなブックマークに追加
2013年09月18日

新・機能性表示制度、導入の要件(後)

「有効性レベルの線引きを」(植田氏)
「ピア・レビューのある論文投稿が必要」(武田氏)

 ――消費者庁は、新たな機能性表示制度のガイドライン案を作成する予定です。

 植田 武智氏(以下、植田) 有効性データのレベルについて線引きして、「それ以下はだめ」と規定することが必要です。この点について、武田さんはどう思いますか。

 武田 猛氏(以下、武田) そうしないと、企業も判断できないと思います。新制度は日本の企業にとって、おっかなびっくり、なのです。線引きしないと、恐くて表示できないという企業が多いようです。企業の自己責任の場合、問題が発生すれば、担当者は処罰されるかもしれません。このため、企業側は慎重に考えて、かなりブレーキがかかるのではないでしょうか。

 ――表示の科学的根拠のレベルについてはどうでしょうか?

 武田 ピア・レビュー(査読)のある論文投稿が必要です。それ以下では科学的根拠とは言えません。学会発表だけでは話にならないと思います。当然、体験談のレベルでは絶対に認められません。

 そのあたりの感覚は、企業によってかなりの差があります。企業のなかには、自社でモニター試験を実施して、それが科学的根拠になると考えているケースもあるようですが、厳格に線引きするべきです。

 植田 科学的根拠の基準としてヒトでの検証を必須とすれば、新制度の対象となる成分はそれほど多くなくなるでしょう。規制改革会議の議事録のなかで、森下竜一委員も20程度しかないと指摘しています。

 論文を評価する際に注意すべきことは、たくさんある論文を総合的に評価しなければならない点です。1つのヒト臨床試験で良い結果が出ていて、残り3つの論文でマイナスの結果が出ていたとしても、すべての論文をレビューし、評価しなければなりません。

ueda takeda

 ――新たな制度は、どのようなメリットをもたらすのでしょう?

植田 不良品を排除し、安全性が検証されて、有効性についても一定レベル以上の商品だけに、表示する仕組みにすれば、健康被害や無駄な買い物がかなり減ると予想されます。

 武田 メリットは、まじめに取り組んでいる企業が評価されるようになること。研究開発に注力しても、マーケティングにつなげられないため、研究開発に投資する企業がここ数年、減少傾向にあります。その結果、日本発の機能性原料は世界で競争力がなくなっています。なぜなら、科学的根拠がないからです。米国に進出したくても、科学的根拠がないために断念するケースは、山ほどあります。そういう意味で、新制度によって、研究開発に投資する企業が評価されることを期待しています。

※詳細はI.Bヘルスケア15号に掲載予定
(了)
【文・構成:木村 祐作】

おススメ記事

2017年10月20日

ヤクルト本社、『リベシィ』がパッケージコンテストで受賞

 (株)ヤクルト本社(本社:東京都港区、根岸孝成社長)は20日、基礎化粧品シリーズ『リベシィ』が、日本包装技術協会主催の「2017日本パッケージングコンテスト」で化粧品包装部門賞を受賞したと発表した。  同シリーズは、加 […]

2017年10月20日

インフォームドチョイス、日本新薬が認証取得

 (有)バイオヘルスリサーチリミテッド(東京都文京区、池田秀子社長)は20日、日本新薬(株)(京都市南区)がサプリメントのアンチ・ドーピング認証である「インフォームドチョイス認証」を取得したと発表した。  認証された『W […]

2017年10月20日

協和、「葛の花」機能性表示食品の広告で謝罪

 (株)協和(本社:東京都新宿区、堀内泰司代表)は20日、機能性表示食品のサプリメントを摂取するだけで痩身効果が得られると誤認させるような表示を行っていたとして、全国紙に謝罪広告を掲載した。  同社は、葛の花由来イソフラ […]

東京都の物産展で「賞味期限切れ」の甘酒を販売

 東京都と全国地方新聞社連合会が共同で開催している「都庁展望室 日本全国物産展」で販売した『酒蔵仕込みのあま酒』(製造元:下関酒造(株))の一部に、賞味期限切れの商品が含まれていたことを受けて、都庁展望室日本全国物産展事 […]

豪州、健康食品から発がん性成分を検出

 (国研)医薬基盤・健康・栄養研究所は19日、オーストラリアTGAが発がん性の恐れがある成分を含む健康食品について注意喚起を行ったと発表した。  健康食品『Jimpness Beauty Fat Loss capsule […]