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2014年07月28日

システマティック・レビューを知る(3)

(有)健康栄養評価センター 代表取締役 柿野 賢一 氏

 

<機能性に関するエビデンスの収集方法>

 システマティック・レビューは、客観的で公平であり、科学的に信頼性の高い考察を得ることを目的に行われる。このため、システマティック・レビューを行う場合、自分勝手な判断で都合のよい文献を収集してはいけない。連載の第2回で述べたように、世界で最も信頼されるコクランレビューの考え方に従って行うとよいだろう。日本では(公財)日本医療機能評価機構が厚生労働省委託事業の「EBM(根拠に基づく医療)普及推進事業(Minds)」として公開しているサイト内で、システマティック・レビューの具体的な手順がわかりやすくまとめられている。

 文献検索の進め方については、「PRISMA(システマティック・レビューとメタアナリシスのための優先的報告項目)声明」に準じることが重要となる。チェックリストに従いながら、すべての検索と文献選択の経緯をフローチャートに記載して進める(【表2】を参照)。網羅的な検索という点では、「PubMed/MEDLINE」、「The Cochrane Library(The Cochrane Controlled Trials Register (CENTRAL/CCTR)など)」、「医中誌Web(ICHUSHI)」の3つのデータベースを必ず検索することとしている。そのほか、医学領域の「EMBASE」も併せて検索するとよいだろう。

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 検索式の作成は、複数の研究員(そのうち1人は医学文献検索専門家であることが望ましい)が行う。実証したい機能性(クリニカルクエスチョン)に、キーワードやシソーラス(MeSH:生命科学の文献管理検索用語など)を組み合わせることになる(【表3】では、大豆イソフラボンによる「骨の健康維持効果」を実証した際の検索ワードを示している)。

 また必要に応じて、「PROSPERO」や「UMIN」などの事前登録サイト、(独)国立健康・栄養研究所の情報や医薬品副作用情報なども検索。事前登録された大規模な未発表のランダム化比較試験(RCT)などについては、「Grey Literature Report(New York Academy of Sciences)」なども積極的に活用して、出版バイアスを避ける努力をする。

<納入基準に合致した文献を選択>

hyou4_s 次にスクリーニングを行う。まず、1次スクリーニングとして、文献のタイトルとアブストラクト(要旨)に目を通して、研究テーマに合っていないものを除外する。アブストラクトだけではすぐに判断できない文献は残しておく。これを複数の研究員で行う。

 残った文献は2次スクリーニングにかける。ここでは各研究員が個々にフルテキストを読み込み、予め決定しておいた納入基準に合致した文献を選択する。各研究員の結果を照合した結果、意見が異なる場合には、第3者の意見を取り入れて採否を決定する(【表4】では、大豆イソフラボンによる「骨の健康維持効果」を実証した際の文献の取捨選択事例を示している)。

(つづく)

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